肺癌创新药报告：双抗头对头赢下K药，ADC把死亡风险砍半

这份报告来自中信建投证券，盯的是2026年世界肺癌大会（WCLC）。它的判断很直接：中国创新药在肺癌领域，正在从跟随者变成规则参与者。

报告给的关键词是"收获期"。过去几年铺下去的双抗、ADC和小分子，开始密集交出III期阳性数据。行业逻辑也从Fast Follow，走向Me Better与First in Class。先看三个最有冲击力的数字。

康方生物依沃西单抗头对头III期赢下帕博利珠单抗，mOS 30.8 vs 22.6个月。翰森制药HS-20093把2L SCLC的死亡风险降低了54%。

当国产药能在一线大瘤种里赢下"金标准"，讨论的就不再是能不能做，而是能做多大。

下面按双抗、ADC、小分子三条主线拆开讲。

图源：《2026中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、》（第1页） · 下载报告全文

一、报告全景：2026 WCLC，中国创新药从跟随走向引领

2026年世界肺癌大会（WCLC）上，中国创新药在肺癌领域全面发力，多个项目从早期探索迈入III期临床与全球化阶段。报告认为，国内药企已在IO双抗及多抗、ADC、小分子靶向等赛道形成多线并进格局，III期阳性终点多点开花。

这些临床数据具备国际竞争力，标志中国创新药研发正式从跟随创新，迈向源头创新与全球引领的新阶段。报告把行业逻辑的变化总结成一句话：从Fast Follow，逐步走向Me Better与First in Class。

全文分成四块：IO双抗及多抗、ADC、小分子及其他，以及投资建议与风险提示。每一块都配了公司、产品、靶点、适应症、临床阶段和数据水平的六列对照表。

换句话说，它不是一篇观点文，而是一张按靶点铺开的临床进度地图。

读这份报告的重点，是分清哪些赛道已经跑到III期，哪些还停留在I期信号。

图源：《2026中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、》（第5页） · 阅读原文与全部图表

二、IO双抗总览：OS终局之战，PD-1/VEGF成最大亮点

报告说，2026 WCLC的IO双抗及多抗领域，迎来了总生存期终点的密集验证。过去双抗常被质疑"缓解率高、生存期未必赢"，这一轮交出的却是OS硬终点。

PD-1/VEGF双抗是最大亮点，康方生物依沃西单抗在一线NSCLC实现OS显著阳性，头对头击败帕博利珠单抗。荣昌生物RC148联合化疗在一线NSCLC疗效优异，尤其在PD-L1阴性人群里表现突出。

石药集团SYS6010联合SG001，也在一线NSCLC里交出初步的优异数据。PD-L1/4-1BB双抗方面，维立志博LBL-024联合化疗在鳞状NSCLC给出积极信号，为4-1BB靶点联合化疗提供了新范式。

PD-1/TIGIT双抗方面，阿斯利康Rilvegostomig展现出PFS延长及早期OS获益信号。整体来看，双抗类药物已在一线NSCLC等大瘤种里完成OS硬终点验证，免疫平台正式进入商业化收获期。

我们在整理《安永中国创新药交易报告：并购破2400亿》时也碰到过类似的分歧，那里的结论可以拿来对照。

当竞争者能在头对头III期里赢下"金标准"，双抗的估值逻辑就从故事变成了证据。

图表来源：《2026中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、》（第6页） · 查看完整报告

三、康方生物：HARMONi-2头对头赢下K药，mOS 30.8 vs 22.6个月

这是全篇最重磅的一条数据，值得单独看。截至2026年8月20日，HARMONi-2中位随访36个月，共发生234例OS事件，本次是第二次预设OS期中分析。依沃西单抗组中位OS为30.8个月，较帕博利珠单抗组的22.6个月延长了8.18个月。

OS的HR为0.73（95%CI 0.57–0.95，P=0.009），达到了预设的统计学显著性边界。两组的24个月OS率分别是57.9%和48.0%，36个月OS率分别是45.0%和33.1%。亚组分析整体支持依沃西的OS获益，在不同PD-L1表达、组织学类型及年龄分层中方向保持一致。

安全性上，VEGF相关毒性可管理，长期随访下未见到新的安全性信号。依沃西组全级别治疗相关不良事件发生率为93.4%，帕博利珠单抗组为84.9%。

报告指出，这是依沃西第4项取得OS与PFS双显著阳性的III期研究，构成了跨对照药物、跨瘤种、跨线次的证据矩阵。

在一线肺癌这样的主战场头对头赢下K药，含金量远高过任何一个单臂的高缓解率。

图源：《2026中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、》（第8页） · 获取《2026中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、》完整版

四、康方HARMONi全球III期：HR降到0.76，东西方队列一致

如果说HARMONi-2证明了"能赢"，HARMONi证明的则是"能稳"。HARMONi研究ITT人群共438例，中位随访29.9个月。ITT人群的OS HR进一步改善至0.76，中位OS延长至16.8 vs 14.0个月。24个月OS率为35.6% vs 27.0%，其中西方队列165例、亚洲队列273例。

西方队列中位OS为17.5 vs 14.0个月，HR同为0.76，跨地理区域保持一致。报告还给了历次分析的HR变化：第一次0.79、第二次0.78、本次0.76，是持续改善的走势。

安全性方面，Grade≥3的治疗相关不良事件为51.4% vs 43.6%，导致停药为9.2% vs 6.4%。报告的结论是：延长随访显示ITT人群OS获益持续，跨区域一致，且没有新的安全信号。

一次阳性可能是运气，三次分析里HR逐次下降，才是能被全球注册看重的稳定性。

图源：《2026中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、》（第10页） · 阅读原文与全部图表

五、荣昌RC148与维立志博LBL-024：PD-L1阴性人群的机会

除了康方，这一轮还有几条双抗信号值得记下来。荣昌生物RC148是一项Ib期研究，评价RC148联合化疗一线治疗局部晚期或转移性NSCLC。

在鳞状NSCLC中，RC148 10 mg/kg组的ORR为90.0%，确认ORR为76.7%，中位PFS为11.8个月。更关键的是PD-L1阴性（TPS低于1%）人群，ORR高达93.3%，确认ORR为86.7%。非鳞NSCLC中，RC148 10 mg/kg组的ORR为75.9%，确认ORR为72.4%，中位PFS为11.1个月。维立志博LBL-024是PD-L1/4-1BB双抗，以口头报告形式发布了一线NSCLC的II期更新数据。

在1L鳞状NSCLC中，整体ORR为87.1%，DCR为96.8%，6个月PFS率为86.7%。阿斯利康Rilvegostomig是PD-1/TIGIT双抗，在PD-L1≥50%且CPI及化疗初治亚组里，ORR为67.7%，2年OS率达70.8%。报告提醒，PD-L1阴性人群长期缺乏有效方案，这几组数据意味着空白地带正在被填补。

真正稀缺的不是又一个高ORR，而是在"免疫冷"人群里也能起效的方案。

六、ADC板块：B7H3三剑客把SCLC二线疗效翻倍

报告说，2026 WCLC是ADC领域III期数据的密集读出年。B7H3 ADC成为小细胞肺癌（SCLC）治疗的新标杆，三家中国药企的数据都很硬。翰森制药HS-20093在2L SCLC的III期期中分析里达到OS主要终点，中位OS为18.5 vs 10.3个月，HR=0.46。

它的死亡风险降低54%，ORR为58.3% vs 12.6%，中位PFS为7.2 vs 3.0个月。宜联生物YL201在2L复发SCLC实现OS、PFS、ORR三重获益，中位OS为13.3 vs 9.4个月，HR同为0.46。其中位PFS为7.4 vs 2.8个月（HR=0.29），ORR为59.1% vs 9.7%。映恩生物B7-H3 ADC联合PD-L1/VEGF双抗，在SCLC多线治疗中ORR达70.4%，DCR达93.0%。

报告的另一条线是Trop2 ADC，科伦博泰芦康沙妥珠单抗在高肿瘤负荷EGFRm NSCLC中，mPFS为7.4 vs 4.3个月，HR=0.51。它的OS HR为0.49，ORR为61.7% vs 43.7%，死亡风险降低51%。ADC已从单药治疗，迈向联合策略与多靶点布局，治疗范式转移正在加速。

ADC这轮的胜负手，不在能不能做出来，而在有没有III期OS数据把疗效钉死。

七、小分子及其他：KRAS、ALK破局，耐药突变有了新解

小分子部分的关键词是"耐药突变精准干预"与"联合用药优化应答"。劲方医药GFH375单药治疗经治KRAS G12D突变NSCLC，确认ORR达52.1%，DCR为93.0%，中位PFS为8.3个月。

KRAS G12D长期被认为"最难成药"，这组数据给这个靶点提供了新方案。加科思Glecirasib联合Sitravatinib，在KRAS G12C人群里中位PFS为11.2个月，中位OS为18.4个月，18个月OS率为68.4%。首药控股Ficonalkib针对二代ALK-TKI失败后的患者，ORR为43.1%，颅内ORR达65.0%，中位PFS为9.7个月。

颅内疗效对ALK阳性患者意义重大，因为脑转移一直是这类患者的主要难题。艾力斯伏美替尼联合MET抑制剂Vebreltinib，为EGFR-TKI耐药后MET扩增患者提供去化疗方案，ORR为51.5%。

其RP2D合并组ORR为59.1%、DCR为100%，≥3级TRAE仅3.0%。海外方面，阿斯利康奥希替尼ADAURA的8年OS率达74%—79%，辉瑞洛拉替尼7年PFS率为55%。勃林格殷格翰Obrixtamig联合免疫化疗，在一线ES-SCLC的cORR达76%。

小分子这轮的价值，是把过去"无药可医"的耐药突变，一个个变成了可选项。

八、海外对照与冷思考：PFS赢了，OS未必赢

报告没有只讲好消息，海外两条III期数据是很好的对照。阿斯利康/第一三共的T-DXd一线治疗HER2突变NSCLC，中位PFS为14.3 vs 8.3个月，HR=0.63，PFS赢得漂亮。但它的OS未获成功，中位OS为29.3 vs 33.1个月，HR为1.15。

吉利德戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗，一线PD-L1高表达NSCLC的PFS为11.8 vs 7.7个月，HR=0.81。中期分析的OS HR为1.07，双主要终点并未达到。报告解释，交叉治疗与后续治疗的不平衡，可能稀释了OS层面的获益。

这一点在《丁香园拆解阿尔茨海默病新药：2030年市场160亿美元》里有更细的口径拆解，感兴趣可以翻过去看。

投资建议上，报告看好IO多抗、ADC、小分子带动创新药行业进入新周期。A股可关注恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒、荣昌生物、艾力斯等，H股可关注信达生物、科伦博泰生物、康方生物、翰森制药、石药集团等。

风险提示方面，报告列出审评不及预期、行业政策、研发不及预期、销售不及预期与市场竞争加剧五类风险。想继续看创新药、医药和生物技术方向的报告与方案，可以到运营动脉（www.yydm.cn）检索。

PFS的漂亮数据能撑起一个叙事，但只有OS，才能撑起一个真正的标准疗法。

这份《2026 WCLC》肺癌创新药报告讲了什么？

这是中信建投证券发布的行业深度报告，系统梳理了2026年世界肺癌大会上中国创新药在肺癌领域的临床进展。

报告的核心判断是：国内药企已在IO双抗及多抗、ADC、小分子靶向等赛道形成多线并进格局，III期阳性终点多点开花，行业逻辑从Fast Follow走向Me Better与First in Class。

康方生物依沃西单抗的数据有多强？

HARMONi-2研究在一线NSCLC头对头击败帕博利珠单抗，中位OS为30.8 vs 22.6个月，延长8.18个月，OS HR为0.73（95%CI 0.57–0.95，P=0.009）。两组的24个月OS率为57.9% vs 48.0%，36个月OS率为45.0% vs 33.1%，是依沃西第4项OS与PFS双显著阳性的III期研究。

ADC赛道有哪些III期数据？

B7H3 ADC方面，翰森制药HS-20093在2L SCLC达到OS主要终点，中位OS 18.5 vs 10.3个月、HR=0.46，死亡风险降低54%；宜联生物YL201中位OS 13.3 vs 9.4个月、HR同为0.46。Trop2 ADC方面，科伦博泰芦康沙妥珠单抗在高肿瘤负荷EGFRm NSCLC中mPFS为7.4 vs 4.3个月、HR=0.51，OS HR为0.49。

小分子靶向有哪些看点？

劲方医药GFH375在经治KRAS G12D突变NSCLC中确认ORR为52.1%、DCR为93.0%、中位PFS为8.3个月。加科思Glecirasib联合Sitravatinib在KRAS G12C人群中位PFS 11.2个月、中位OS 18.4个月；首药控股Ficonalkib的颅内ORR达65.0%。

海外数据给了什么警示？

阿斯利康/第一三共T-DXd一线治疗HER2突变NSCLC，中位PFS 14.3 vs 8.3个月、HR=0.63，但OS未获成功，中位OS 29.3 vs 33.1个月、HR=1.15。吉利德戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗的PFS HR为0.81，但中期OS HR为1.07，双主要终点未达到。这说明PFS优势未必能转化为OS获益。

报告的投资建议和风险提示是什么？

报告看好IO多抗、ADC、小分子带动创新药行业进入新周期，A股关注恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒、荣昌生物、艾力斯等，H股关注信达生物、科伦博泰生物、康方生物、翰森制药、石药集团等。

风险提示包括审评不及预期、行业政策、研发不及预期、销售不及预期以及市场竞争加剧等五类风险。

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