头豹：2023年中国ADC药物行业词条报告会员免费优质

作者王子姝摘要ADC药物（Antibody-drug conjugates），即抗体偶联药物，是一类通过化学接头将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素（效应分子）偶联起来的药物。ADC药物结合了单克隆抗体靶向性强和小分子毒素高活性等优点，既可以降低小分子细胞毒素的毒副作用，又可提高药物疗效。现阶段，在中国上市的ADC药物共有四类，分别是罗氏的KADCYLA、武田制药的ADCETRIS、辉瑞的奥加伊托珠单抗以及荣昌生物的维迪西托单抗。根据头豹研究院整理，ADC药物的市场规模预计在2024年有望达到74亿元，2030年预计市场规模达到292亿元人民币，2024-2030年复合增长率为25.71%。行业头豹分类/制造业/医药制造业/生物制品制造/抗体类药物港股分类法/消费品制造/医疗保健2023年中国ADC药物行业词条报告ADC药物行业定义1.偶联反应，又名耦合反应。偶联反应是由两个有机化学单位，进行某种化学反应，而得到一个有机分子的过程。ADC药物（Antibody-drug conjugates），即抗体偶联药物，是一类通过化学连接子（Linker）将小分子细胞毒药物 （Drug/Payload）与抗体 （Antibody）偶联而产生的药物。ADC分子进入人体后，可通过单克隆抗体的导向作用与靶细胞表面的抗原结合，进入靶细胞内，进入细胞内的ADC分子可通过化学或者酶促作用释放出效应分子，以达到消灭靶细胞的目的。ADC药物结合单克隆抗体靶向性强和小分子毒素高活性等优点，既可以降低小分子细胞毒素的毒副作用，又提高了药物疗效与药物特异性，改善治疗窗口。ADC药物行业分类2.不同的角度，类别也有所不同。本文按ADC药物的偶联方式进行划分ADC药物行业特征3.ADC药物行业特征为需求端不断增加、高研发壁垒以及政策利好性行业。ADC药物发展历程4.ADC药物的发展历程历经三个阶段，分别是萌芽期（第一代ADC药物）、启动期（第二代ADC药物）以及目前的高速发展期（第三代ADC药物）。萌芽时期第一代药物从概念的提出到研发上市历经100年。但是此时的ADC药物较为落后，使用的是小鼠的单克隆抗体，这一代的药物活性稳定性都较低，且外源抗体会引起人体的免疫反应，导致总体的药效低毒性也大。第二代药物也是当前市场上广为流通的药物，抗体靶向性提高，小鼠单克隆抗体也被人源抗体替代，可切割型连接子以及更为有效的小分子细胞毒素被使用，ADC治疗效果得到了大幅的提升。第三代是单克隆抗体被进一步优化，连接子和小分子药物的进一步开发。开始时间：1900 结束时间：2000 阶段：萌芽期行业动态：Paul Ehrlich在1900年代就已经提出“魔法子弹”的概念，可特定攻击癌细胞而不伤害正常细胞组织，即为ADC药物的雏形。 1980年第一次对人类肿瘤尝试使用ADC药物，但并未成功。1991年小鼠单克隆抗体的免疫原性局限了ADC药物的发展。2000年，辉瑞推出CD33靶向药物-吉妥珠单抗奥佐米星（Gemtuzumab ozogamicin）成为第一个被FDA批准的ADC，用于治疗复发和难治性急性骨髓性白血病。行业影响/阶段特征：第一代ADC药物时期。从最初提出的魔法子弹概念，到落地研发成功上市的药物，期间历时100年。辉瑞的研发出第一代的ADC药物，由于副作用较大，因此在市场中并未受到较大的欢迎。开始时间：2001 结束时间：2017 阶段：启动期行业动态：2011年，美国的SeaGen与武田制药共同开发的CD30靶向ADC药物-维布妥昔单抗（brentuximab vedotin）被批准用于治疗经典霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。2013年，罗氏开发的HER2靶向用于乳癌治疗的ADC药物-恩美曲妥珠单抗（T-DM1，也叫Kadcyla）被批准用于治疗转移性乳癌（2021年销售额最高的ADC药物）。2017年，辉瑞Mylotarg获得FDA批准重新上市，用于治疗新确诊的CD33+成人急性髓性白血病。行业影响/阶段特征：此阶段为第二代ADC药物。第二代药物特点是抗体靶向性提高，小鼠单克隆抗体也被人源抗体替代，可切割型连接子以及更为有效的小分子细胞毒素被使用，ADC治疗效果得到了大幅的提升。目前，市场中大部分药物都属于第二代药物。开始时间：2017 结束时间：2022 阶段：高速发展期行业动态：2018年FDA批准Lumoxiti用于既往已接受过至少两种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白...