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英非凡再挑战病例收集策划案 医学界 2021-04-21

背景概述近年来，以 PD-1/PD-L1 抑制剂为代表的免疫治疗为晚期肿瘤患者带来了新型治疗手段。原发性肺癌是是世界范围内常见的恶性肿瘤，也是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，因此成为了国内外免疫治疗重点发力的瘤种。除了肺癌外， PD-1/PD-L1 抑制剂也在泛瘤种治疗中取得重大突破，更是为一些难治性、预后较差的癌种带来了延长患者生存时间的新方案。 比如，在晚期尿路上皮癌治疗中，多种 PD-1/PD-L1 抑制剂已经获批二线治疗；在肝癌和胃食管癌等消化道领域，免疫治疗更实在一线治疗中取得不少优异的成绩。免疫治疗为泛瘤种人群带来了全新的治疗选择 。免疫治疗为泛瘤种人群带来了 全新的治疗选择。

背景概述肿瘤患者都在进行着或者将要进行 PD-1 抑制剂免疫治疗目前，国内越来越高比例的肿瘤患者都在进行着或者将要进行 PD-1 抑制剂免疫治疗，但是耐药的发生仍无可避免，且因免疫性毒性导致停药的情况也不在少数。对于这两种情况，药物切换成为了我们的直接简要的思路。基于目前十余种 PD-1/PD-L1 药物之间的独立研发，且 PD-1 抑制剂和 PD-L1 抑制剂的作用机制存在不同，当 PD-1 抑制剂耐药或不可耐受时，通过转换药物来实现再次获益或将成为一种治疗思路。这种 PD-1 抑制剂切换成 PD-L1 抑制剂的治疗模式也有个案报道。 2019 年，在 的一个案例显示，晚期肺鳞癌患者在二线接受纳武利尤单抗治疗无效后，后续再使用 PD-L1 抑制剂治疗达到部分缓解（ PR ），疗效令人感到惊奇。

背景概述肿瘤患者都在进行着或者将要进行 PD-1 抑制剂免疫治疗医学界传媒联合中国健康促进基金会（暂定）共同发起 PD-L1 度伐利尤单抗临床应用病例项目目的一进一步推动 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗在泛瘤种的落实，促进基于循证 和指南理念下的规范化诊疗目的二为进一步“明确PD-1 切换成 PD-L1” 的临床疗效和安全性，为临床实践提供参考， 贴近临床的诊疗思路

项目框架线上病例征集•病例类型：①度伐利尤单抗在肺癌外其他瘤种治疗“”“中达到 长生存 和 脑转移 / 肝转移疗”效好 等优秀病例②度伐利尤单抗用于 PD-1 抑制剂经治患者的优秀病例•征集数量： 300 例（病例幻灯）•征集工具：医学界病例通病例课程录制精品病例推广•筛选数量： 15 例•推广形式 1 ：优秀病例直播①病例作者 + 点评专家，双人直播②直播平台：医生站 •推广形式 2 ：病例点评文章发布①病例解读 + 专家点评编撰成文，每周1 期发布②渠道： @ 医学界肿瘤频道•学术会议 演说•录制形式：邀请 300 位病例作者，单人进行病例讲解的视频录制，并上传至项目专区分享•录制工具：医学界会议通系统（代表协助）医生站 - 病例课程视频专题 再挑战学院 肿瘤免疫治疗临床应用能力提升项目主办：中国健康促进基金会（暂定）协办：医学界传媒

病例收集要求病例类型一：“”“度伐利尤单抗在肺癌外其他瘤种治疗中达到 长生存 和 脑转移 /”肝转移疗效好1 、符合晚期实体瘤的诊断（肺癌除外）：以病理确诊为金标准。 2. 案例类型（包含但不限于）①符合长生存案例：使用度伐利尤单抗后（包括单用以及联合放疗或化疗）总生存期不小于相应晚期癌种的相应中位生存时间。②有肝转移或脑转移的案例：脑部 或者 CT 、腹部 CT 符合转移的相关表现。脑部或者肝脏穿刺病理结果与原发病灶一致等。治疗效果良好，肿瘤出现明显缓解或长期稳定。③其他疑难 / 特殊案例：高龄、假性进展、出现免疫治疗不良反应但控制良好等患者。

病例收集要求病例类型二：集度伐利尤单抗用于 PD-1 抑制剂经治患者1 、符合晚期实体瘤的诊断：以病理确诊为金标准。 2. 案例类型（包含但不限于）①既往曾经使用 PD-1 抑制剂，因疗效欠佳或耐药后尝试度伐利尤单抗：药物治疗线数不限，两种免疫治疗药物使用期间是否穿插其他方案均可。度伐利尤单抗的治疗效果良好。②既往曾经使用 PD-1 抑制剂，因不良反应切换成度伐利尤单抗：度伐利尤单抗的治疗效果良好且安全性佳，未引起不良反应导致患者再次停...