2026创新药行业深度研究——RAS靶向治疗，四十年不可成药的终结，与终结之后的治疗格局演化-招商证券优质

敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业深度报告2026 年 08 月 05 日 推荐（维持）四十年不可成药的终结，与终结之后的治疗格局演化消费品/生物医药 本篇报告核心讨论：Daraxonrasib 用 OS HR 0.40 改写 2L mPDAC 的治疗标准，二线归属已定；同时也暴露了泛 RAS 抑制的治疗窗上限，一线、联合、跨瘤种三块最大的价值区间格局未定，数百亿美元赛道如何沿治疗窗重新分配？  从“可成药”到“可改变生存”：RAS 赛道迎来真正的临床拐点。RAS 曾因表面缺乏传统小分子结合口袋而被视为“不可成药”靶点。2021 年首个 KRAS G12C抑制剂获批，完成了RAS直接抑制从0到1的突破；而2026年，RevMed的 daraxonrasib 在 RAS G12 突变二线 mPDAC 临床 III 期 RASolute 302 中实现 mOS 13.2 个月、较化疗组 6.6 个月近乎翻倍（HR=0.40），并同步取得PFS 及 ORR 显著改善。这一结果标志着 RAS 领域的价值判断已从“能否抑制某一突变”升级为“能否在 RAS 高依赖肿瘤中带来显著生存获益”，广谱RAS(ON)抑制由机制创新走向临床确证。  PDAC 是最先兑现的核心市场，竞争将按突变、瘤种、线数与联用形成多层生态。PDAC 中超过 90%的患者携带 KRAS 突变，且 G12D、G12V、G12R等非 G12C 亚型占据绝大多数，构成广谱 RAS 抑制和 G12D 精准抑制的患者基础。daraxonrasib 已在二线 PDAC 完成生存获益确证，后续竞争将加速向一线、围手术期及联合方案前移；G12D 则成为一线胰腺癌最具吸引力的细分赛道。值得关注的是，MTAP 缺失为 RAS 抑制剂提供了首个具备临床高缓解验证的精准联合方向：vopimetostat 通过利用 MTAP 缺失肿瘤对 PRMT5 的合成致死依赖，与 RAS(ON)抑制剂形成双生物标志物协同；其与 daraxonrasib联用在经治 MTAP 缺失、RAS 突变 PDAC 中取得 92% ORR、90%六个月PFS 率，显示 PDAC 治疗有望由“广覆盖 RAS 靶向”进一步升级为“分子分层下的深度缓解”。  中国已成为全球 RAS 创新的第二极，临床进度与机制创新同步加速。中国企业已完成 G12C 商业化的第一阶段积累，并在下一代资产中展现出更强的全球竞争力：劲方 GFH375 率先进入口服 G12D 抑制剂临床 III 期，并通过GFH276 布局 pan-RAS(ON)分子胶；加科思 JAB-23E73 以泛 KRAS ON/OFF双态机制推进全球开发，并获得阿斯利康授权验证；恒瑞以 HRS-4642 在一线 G12D 突变 PDAC 推进 III 期研究，并形成 G12D、G12C、pan-RAS 及pan-KRAS 的全路径矩阵。贝达、百济等 pharma 亦通过 pan-RAS 分子胶、KRAS 降解和透脑 RAS(ON)抑制剂持续丰富供给。2026 年下半年至 2028 年，G12D、pan-RAS 及一线 PDAC 关键数据将密集读出，中国资产有望持续贡献全球 RAS 赛道的临床催化与估值重估。  投资主线：聚焦“已验证的全球标杆、进入注册临界点的中国资产，以及biomarker 驱动的联合增量”。全球维度，RevMed 凭借 daraxonrasib 在二线 mPDAC 的临床Ⅲ期生存获益，确立 pan-RAS(ON)领域的临床标杆，并正加速向一线 PDAC、围手术期及 NSCLC 拓展；中国维度，HRS-4642 与GFH375 的注册研究推进构成近期价值锚，GFH276、JAB-23E73 及其他pan-RAS/pan-KRAS 新机制资产提供中长期估值弹性，建议重点关注：劲方医药、加科思、恒瑞医药、贝达药业、百济神州等。我们认为，未来三年 RAS领域的核心价值跃迁，首先来自二线 PDAC 单药确证向一线及早期疾病扩张、行业规模 占比%股票家数（只）4729.1总市值（十亿元）5891.55.5流通市值（十亿元）5430.05.6行业指数%1m6m12m绝对表现1.0-7.0-11.3相对表现6.0-4.9-24.3资料来源：公司数据、招商证券相关报告1、《中报季看好医药后市，推荐创新药，CXO，上游与药房等—生物医药行业周报》2026-08-02 2、《跟踪需求与业绩拐点，关注消费医疗出海—消费医疗行业报告》2026-08-02 3、《收入端率先修复，把握出海与创新两条核心主线—医疗器械行业跟踪报告》2026-07-25 梁广楷S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲S10905200...