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国泰海通证券2026年8月11日发布《政策再细化,产业再优化——2026年医药产业政策上半年回顾&下半年展望》产业深度报告,由分析师丁丹、贺文斌、张拓、谈嘉程执笔。报告指出《国民健康"十五五"规划》首次"两规合一"、2026年版国家基药目录时隔8年全面更新并纳入16种创新药、脑机接口首次写入政府工作报告且首款侵入式产品获批上市。本文拆解报告核心数据与结论,梳理2026下半年医药产业政策主线与投资方向。
2026年7月13日国务院发布《国民健康"十五五"规划》,锚定2035年建成健康中国目标,首次将卫生健康事业发展规划和医疗卫生服务体系规划"两规合一",体现大卫生、大健康理念。规划涉及19项主要指标、从5个方面部署24项重点任务,核心亮点有三:惠及全人群(HPV疫苗免费接种、老年口腔听力心理关爱、失能失智照护)、优化医疗资源配置(大医院"定功能"+基层"强筋骨"+15分钟基本医疗卫生服务圈)、拥抱新赛道(脑机接口等科技攻关、全链条支持创新药和医疗器械发展应用)。
关键指标前瞻:人均预期寿命从79.25岁提升至80岁,居民健康素养水平从33.69%提升至40%,重大慢性病过早死亡率降至13%以下,每千人口执业医师3.7人、注册护士5.1人,3岁以下婴幼儿入托率5年提高6个百分点——健康中国建设进入新阶段。
报告的核心判断:展望2026下半年,民生和创新两条政策主线更加清晰——产业政策核心方向仍为"惠民生、强创新",进一步细化和落地;建议产业投资者在政策收敛领域及时应对、平稳过渡,在政策发力领域厘清方向、抓紧布局。
① 基药目录时隔8年全面更新:2026年版国家基本药物目录总品种从685种扩容至794种,新增116种、仅调出2种,16种临床价值高、受众人群多的创新药被纳入(含4种国产1类新药),新增48种中成药与31种儿童适宜品种——整体以扩容提质为主,目录药品占全国公立医疗机构药品配备品种使用总量的71%。4款国产1类新药:依达拉奉右莰醇(先声药业/卒中)、泰它西普(荣昌生物/自身免疫)、解郁除烦胶囊(以岭药业/抑郁症)、司普奇拜单抗(康诺亚/过敏性疾病)。
② 多层次支付体系加速:医保个人账户跨省共济政策全面落地,盘活沉淀资金、释放个人账户消费潜力;自2025年12月首个商保目录发布后,2026年5月底商保创新药已在近1500家定点医药机构配备——目录内创新药导入顺利,仍需面对筹资端、处方端、结算端挑战;2026年新版国谈正在推进、预计11月发布。
③ DRG/DIP 3.0版分组方案调整收官在即:预计3.0版分组方案更全面,特例单议支持创新将更具体、更契合临床实际;药品价格新政构建"市场主导、政府引导"治理框架,通过对不同创新含量的药品设置差异化价格规则,引导企业减少低水平重复投入、转向更高水平产品管线建设。
④ 新兴产业方向明确:脑机接口首次被写入政府工作报告并成为"十五五"规划纲要前瞻布局未来产业之一,首款侵入式脑机接口正式获批上市,产业驶入"落地快车道";我国首部生物医学新技术临床研究和临床转化应用国务院行政法规"818令"于2026年5月正式实行,为真正创新企业明确技术转化与商业化路径;手术机器人获政策支持。
⑤ 纠风常态化与零售出清:2026年6月发布《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,加强医疗数据安全和涉税违法整治;《医药代表管理办法》8月正式实施、医药代表备案制度落地;零售药店行业逐步出清、高质量和创新发展可期;耗材方面第六批高值耗材集采落地、第七批启动。
报告揭示的准入政策组合拳清晰:①基药目录扩容提质——16种创新药纳入(含4款国产1类新药),新纳入品种放量程度与临床竞争力直接相关,建议企业对标目录聚焦方向(糖尿病、高血压、慢阻肺、消化道等常见病用药);②商保创新药目录落地——上海北京先行先试、近1500家定点机构配备,构建"医保+商保"双通道;③2026年国谈预计11月发布——参照药预沟通机制稳定定价预期。策略建议:优先布局临床价值高、填补空白的产品管线,关注基药目录"最低使用比例"等配套要求带来的放量节奏。
报告点名的新兴方向是政策发力重点:①脑机接口——首次写入政府工作报告、首款侵入式产品获批上市,产业进入"落地快车道",建议关注核心部件(电极、芯片、算法)与临床场景(瘫痪康复、神经疾病)布局;②手术机器人——获政策支持,国产替代加速;③818令——生物医学新技术临床转化路径明确,为真正创新企业打开商业化通道,建议关注细胞治疗、基因治疗等前沿领域。同时设备集采扩大是双刃剑:普适设备承压,创新与高端设备受益。
下半年投资主线可聚焦三块:①创新药全链条支持——基药目录扩容+商保落地+国谈11月发布,临床价值高的创新药确定性放量;②新兴产业——脑机接口(政策+产品双落地)、手术机器人、生物医学新技术(818令);③结构升级——零售药店出清后高质量发展、县域医疗(强基工程)、康复护理扩容(每千人口接续性医疗床位0.51→0.65)。风险提示:政策落地时间与进度不确定性、集采与DRG实施对行业影响的不确定性。需要系统了解医药产业政策、创新药与医疗器械投资研究的从业者,可到运营动脉看看,该站汇集7W+份覆盖300+行业的精选报告与方案资料、每月更新1000+份,搜索"医药"、"创新药"、"医疗器械"等关键词即可找到同类深度研究与行业数据,是获取专业资料的好去处。
三大亮点:①首次"两规合一"——卫生健康事业发展规划与医疗卫生服务体系规划合并,体现大卫生大健康理念;②惠及全人群——HPV疫苗免费接种、老年口腔听力心理关爱、失能失智照护等全生命周期健康服务;③拥抱新赛道——脑机接口等科技攻关、全链条支持创新药和医疗器械发展应用、全民健康数智化建设。关键指标:人均预期寿命79.25→80岁、健康素养33.69%→40%、每千人口执业医师3.1→3.7人、康复护理床位0.51→0.65张。
时隔8年全面更新:总品种从685种扩容至794种,新增116种、仅调出2种,整体以扩容提质为主。16种创新药被纳入(含4款国产1类新药:依达拉奉右莰醇、泰它西普、解郁除烦胶囊、司普奇拜单抗),新增48种中成药、31种儿童适宜品种。新增药品均为医保药品,后续医保目录将按程序纳入符合条件品种——基药目录扩容是创新药放量的重要渠道,且部分品种可能有"最低使用比例"等配套要求。
三方面:①医保个人账户跨省共济全面落地——盘活沉淀资金、释放个人账户消费潜力,为零售端与商业健康保险打开空间;②商保创新药目录落地——上海北京先行先试、2026年5月底已在近1500家定点机构配备,仍需面对筹资端、处方端、结算端挑战;③药品价格新政——国办发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,构建"市场主导、政府引导"框架,对创新含量不同的药品设置差异化价格规则,引导企业减少低水平内卷。
产业正驶入"落地快车道":脑机接口首次被写入政府工作报告,成为"十五五"规划纲要前瞻布局未来产业之一;首款侵入式脑机接口正式获批上市,标志从研发走向商业化。配套政策:工信部等七部门《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(2030年形成安全可靠产业体系)、国民健康"十五五"规划明确脑机接口科技攻关方向。建议关注核心部件(电极、芯片、算法)与临床场景(瘫痪康复、神经疾病)布局——目前处于投资关键期。
三条主线:①创新药全链条支持——基药目录扩容(16种创新药)+商保落地(1500家机构配备)+国谈11月发布(参照药预沟通),临床价值高的创新产品确定性放量;②新兴产业——脑机接口(政策+产品双落地)、手术机器人、生物医学新技术(818令5月实行、技术与产品二元管理体系完善);③结构升级——零售药店出清后高质量发展、县域医疗强基工程、康复护理扩容提升工程。策略:政策收敛领域(传统仿制药、普适设备)及时应对平稳过渡,政策发力领域(创新药、新兴器械)厘清方向抓紧布局。