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《2026 中国生物医药国际化发展蓝皮书》1..版权所有©2026 弗若斯特沙利文扫码了解详情2026中国生物医药国际化发展蓝皮书2026 on of ’s 二零二六年 九月..版权所有©2026 弗若斯特沙利文

《2026 中国生物医药国际化发展蓝皮书》22中国生物医药国际化发展经历了从供应链参与到产品注册,再到创新能力输出的持续升级,正从 “制造国际化”稳步迈向 “创新远航”。在国内竞争加剧与全球市场机会并存的背景下,国际化发展逐渐成为企业优化资源配置、拓宽资金来源和提升产品商业价值的重要路径,有助于拓宽增长空间、获取外部资源、提升全球竞争力及品牌认可度。沙利文谨此发布《2026中国生物医药国际化发展蓝皮书》,旨在系统梳理中国生物医药国际化发展的阶段演进、主要路径与产业趋势,分析不同细分领域企业全球化布局的机遇与挑战,为行业参与者把握全球产业变革方向、制定国际化发展战略提供参考。原料药及中间体领域当前正处于产业结构优化升级的关键阶段,中国企业有望在全球产业链重塑过程中继续保持一定优势。行业增长动力正由规模和成本优势向多肽类激素等高附加值品类转变,企业布局亦逐步向特色原料药、关键中间体、及一体化产业链延伸,竞争要素由成本驱动转向质量体系、注册能力和工艺壁垒。仿制药及生物类似药领域正向高壁垒、高价值方向发展。复杂制剂、高端剂型及首仿品种成为企业国际化突破的重要路径;生物类似药企业则需进一步提升相似性评价、质量体系及国际注册能力,将国内研发制造优势转化为全球商业价值。在创新药领域,自主国际化、对外授权及收并购等多种模式并行推进,共同构成了融入全球产业生态的多元路径。企业通常根据产品差异化程度、海外临床需求、自身资金状况及权益保留诉求等实际因素,在自主全球开发、区域授权、联合开发及等模式中做出相应选择。近年来,BD交易规模与数量持续上升,其中跨境交易占比稳步提高,、双抗、多肽等具备差异化平台特征的资产逐步成为跨境交易的主力品种。合作方式亦呈演进态势,已从单一产品授权逐步向基于平台的长期战略合作模式延伸,反映出中国创新药企业正更深层次地参与全球研发分工与权益共享。总体来看,中国生物医药行业的国际化发展既面临结构性挑战的同时更伴随重要战略机遇。挑战方面,主要包括全球供应链协同调整、多区域监管标准趋于细化、创新资产交易分层以及全球化运营体系构建等现实问题;机遇方面,则体现为产业结构持续升级、多元化国际化路径并行推进、供应链自主可控能力与合规体系不断完善,以及全球市场价值分配格局逐步优化。面向未来,行业有望在高端制造能力、差异化创新成果及多区域协同布局的共同支撑下,逐步构建稳健且可持续的国际化产业生态,整体国际化进程预计将保持稳步推进、渐进突破的基调。摘 要

《2026 中国生物医药国际化发展蓝皮书》301 中国生物医药出海背景05中国生物医药发展历程06中国生物医药国际化发展的战略意义07目录0802 原料药中间体13中国原料药及中间体出口现况14中国原料药及中间体产业升级及国际化趋势1609111217全球仿制药及生物类似药的发展背景18中国仿制药国际化发展现况及趋势19中国生物类似药国际化发展现况及趋势2203 仿制药及生物类似药04 创新药中国创新药国际化发展路径中国创新药自主国际化路径中国创新药 BD 交易情况中国创新药对外授权交易总览23

《2026 中国生物医药国际化发展蓝皮书》4对外授权交易细分赛道——双抗24对外授权交易细分赛道——27对外授权交易细分赛道——双抗30目录05中国生物医药国际化发展整体挑战与机遇41中国生物医药国际化发展的挑战42中国生物医药国际化发展的展望43对外授权交易细分赛道——细胞治疗32中国创新药对外授权合作模式分析34中国创新药国际化路径——跨境收并购39中国创新药国际化路径——3706部分中国生物医药国际化企业介绍44对外授权交易细分赛道——多肽31医药国际化企业实践介绍 —— 爱博泰克45医药国际化企业实践介绍 —— 橙帆医药47医药国际化企业实践介绍 —— 华兰股份49医药国际化企业实践介绍 —— 基因启明51医药国际化企业实践介绍 —— 施贝康...

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