REACH24H杭州瑞欧科技有限公司瑞欧科技REACH24HConsultingGroup中国香水产品合规白皮书VALUEINCOMPLIANCF
前言香水是一类通过香精香料与溶剂调配而成,用于散发怡人气味,提升个人魅力和营造氛围的日化消费品。根据市场机构预测数据,全球香水市场规模在2025年估值为581.4亿美元,预计该市场2033年将增长至883.5亿美元,年均复合增长率(CAGR)为5.31%中国香水市场起步较晚但发展迅速。根据Frost&Sullivan的市场预测数据,中国香水市场渗透率仅为506远低干欧洲(47%)和羊国(50%)市场:但县自2020年以来国内悉水市场嘉发展.预计到2028年,市场规模将从2023年的229亿人民币(31.4亿美元)增长至440亿元人民币(60.4亿美元)由于产品特殊性,香水产品的合规工作不仅涉及到化妆品监管的相关要求,还涉及到危险化学品和危险货物的监管要求,本文旨在提供一个清晰的指南,介绍香水在中国的合规流程和关键要占帮助企业高效、合规地销售香水类产品。《中国香水产品合规白皮书版权归杭州瑞欧科技有限公司所有。本文件仅限于接收者个人用于学习、研究目的。
CONTENTS目录一、香水在中国化妆品法规下的管理要求法规依据化妆品备案要求标签要求二、香水在中国的危险化学品相关管理要求05法规依据危险化学品定义危险化学品登记危化品生产/经营许可08二、香水在中国的危险货物运输相关管理要求法规依据危险货物定义合规建议四、香水的清关(CustomsClearanco)09
REACH24HVALUEINCOMPLIANCE一、香水在中国化妆品法规下的管理要求法规依据在中国,香水属于化妆品。国家市场监督管理总局(SAMR)、国家药品监督管理局(NMPA)和海关总署(GAC)是负责化妆品监管的三个主管部门。国家市场监督管理总局(SAMR)主要负责制定化妆品、医疗器械监督管理的政策和法规,国家药品监督管理局后风险管理、组织监督检查等工作。海关总署(GAC)主要负责进出口化妆品的检验检疫、通关监管和关税征收等。在法规层面,中国化妆品监督管理法规体系主要包括法规、部门规章、规范性文件、技术标准等《化妆品监督管理条例》是中国化妆品监管的基础和根基。在此基础上,国家市场监督管理总局发布了《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等,国家药品监督管理局发布了《化妆品标签管理办法》《化层面明确了具体要求。化妆品备案要求在中国,化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品,国家对普通化妆品实行备案管理,对持殊化妆品实行注册管理。香水产品在通常情况下属于普通化妆品,备案完成后即可上市销售。A.属地管理和境内责任人国产共通化妆品的管接部门是各省级药品监督管理局,国产普通化妆品备案直接向所在地的省级药品监督管理部门提交备案即可。进口化妆品票指定中国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当是在中国境内依法设立的法人企业，其需要以注册人、备案人的名义办理化妆品的注册、备案,还需要履行协助开展不良反应监测、实施产品召回、按照协议承担相应的质量安全责任等义务。进口普通化妆品管辖部门取决于境内责任人所在地,遵循属地原则。例如境内责任人所在地为广州,就需要在广东省药品监督管理局申请备案,不能跨属地申请备案。进口普通化妆品管辖部门根据省份不同有区别。部分开放了进口普通化妆品审核权限的省(市),备案可以直接在境内责任人所在省(市)的省级药品监督管理部门完成，例如广东、北京、上海、天津、浙江、福建等。而部分没有权限下放的省份还需要在国家药监局申请备案,例如山西、甘肃等。
REACH24HVALUEINCOMPLIANCEB.普通化妆品备案流程国产化妆品和进口化妆品的判断依据为产品最后一道接触内容物的工序在何处完成,在境外完成的为进口产品,在中国台湾、香港和澳门地区完成的参照进口产品管理。普通化妆品需要经过备案流程取得普通化妆品备案凭证后才可以进口和销售。以首次办理进口普通化妆品备案为例,化妆品备案电报流程可以分为两部分,第一部分为用户权限开通:第二部分为化妆品备案电报。首先需要在NMPA线上系统开通用户权限,需要将备案人资料(比如质量管理体系、不良反应监测体系、质最安全负责人简历等)上传至NMPA的备案系统,经过审核后,才能取得备案人的用户权限,对干培外个!来说,还需要提交境...
