恩字MedTech|中关村联新生物医药产业联盟MEDICALDEVICEBDSERIES01:FOUNDATIONS&FRAMEWORKS失疗器械BDE及+202500000OKCbRaf000000.03050/50
口DKcbBraf写在前面|产品之外，还有一场交易在医疗械行业很多企业都遇到过这样的闲培产品做出来了，却迟迟推不动市场;注册花了大半年,渠道还在"等别人试试看":想找合作,但不知道找谁、怎么谈、怎么提条件融资拿到钱了，却换不来临床入口、市场资源实际上，医疗器械行业，靠单一产品成功的是少数，靠“交易"做大才是常态所谓BD(Business Development),在医疗器械行业并不只是一个岗位、一次”招商”。它是一整套关于资源重组、被别人看懂、愿意合作、形成协同怎么才能走得更快、更远?"本白皮书探讨医疗器械BD,试图把"中国医疗器械企业拆解成几个关键场景如果你只有一个产品,如何通过授权找到第一笔牛竟?如果你想出海，除了注册和代理，还能设计什么样的合作结构?如果你开始融资,如何把"投+销”结合起来,换来真正的资源?如果你准备退出,是否已经准备好让别人愿意"收购整个你"?这是给还在实操、正在探索、渴望成长的医疗器械企业写的实用手册。BD不是锦上添花,而是结构性优势的体现注册策略、市场验证它不是等你产品成功之后才有的附属能力,而应该从产品设计。这本白皮书共分为六章，涵盖从产品授权、战略合作、整体并购，到企业“可被交易性”的打造，再到趋势展望。如果这份白皮书能让你在某一个节点、某一次会谈、某一个合作机会中,有所启发或推进了一步,它的价值就达到了去参与了吗?思宇MedTech赵清2025年7月
DDKcbRcal目录第一章医疗器械BD的边界与核心能力一定义、演化与现实挑战1101什么是医疗器械80..02|医疗器械BD的发展脉络与美国行业实践。.11.技术授权与早期孵化(19705-1990s)..72,模块化交易+并购整合（1990s-2010)...一3.平台型交易+战略协同（2010s至今）….03|医疗器械BD的行业特...............................1.交易更靠近产品真实落地。2,企业本身即是“交易对象:"…->3.交易结构复杂化、组合化.m04|这些特征从何而来?BD的产业士壤分析,1.产品准入门槛多元,审批路径决定交易时机。m.......................2,销售链条高度嵌入临床实践,合作落地要求高3、企业成长路径高度依赖“外部资源连接”"…,4.全球市场高度碎片化，推动“局部授权+全球协同”4第二章|产品授权型BD:最常见、最具起点价值的合作模式.....5501|什么是区域产品授权?02|授权交易的基本结.构...03|案例详解:TransEnterix的授权路径,0o04|案例启示:授权不只是销售。更是路经设计.........................第三章|“投+销"一体的公司级合作:当战略投资人不仅出钱，还帮你打市场.1ne01|什么是“投+销"一体的战略合作?…02|交易结构基本结构.e104|案例启示：战略投资金主爸爸，而是“系统合作者”05|中国企业的机会:如何吸引战略投资?B第四章|整体退出与控制权交易:当"独立发展”不再是最优解1401|交易的终点:从合作到并购…102|案例详解:CameronHeath的阶段式退出设计103|结构设计的启示:不是每一次退出都该"一锤定音’…..04|小企业如何设计"可并购"的路径?.17第五章|企业如何具备"可交易性"?一做BD前,你必须先成为"能被合作的对象”.1801|什么是可交易性"?...021企业可交易性构成的五大核心要素.18.....................................
0DKcbRcaf1.产品成熟度与注册路径清晰度1e1p22法务结构清晰与知识产权归属明晰...3.商业表达能力与对外沟通结构。4市场验证与落地能力的初步证...................5财各可解释性与股权清晰度…2222222203|常见“不可交易”状态清单（对照自检）…..第六章|趋势与展望:医疗器械BD，正在从“"交易"走向“战略系统102|趋势二:交易方式复合化，单一授权已难以满足合作需要…..03|趋势三:04|趋势四：BD团队职能升级，正在成为企业战略中枢.…..05|展望:企业最终要学会“用交易的语言讲故事”附表:2025年上半年并购事件表…
DDKcbRcal第一章医疗器械BD的边界与核心能力一定义、演化与现实挑战01|什么是医疗器械BD?医疗器械BD(BusinessDevelooment,商务拓展)是指用络个业所细有的技术女品、能力或资产，通过对外合作、...
