中国平安PINGAN专业让牛活更简单专业·价值证券研究报告多发性硬化症全球累及患者群体庞大。BIK抑制剂有望成为新型治疗万案医药行业深度报告|证券分析师HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN苏盟盟投资咨询咨编号51060519060002邮箱:HANMENGMENG005/PINGANCOMCN平安证券请备必阅读区宣后专音各款
核心结论多发性硬化症全球累及患者群体庞大，欧美相对高发。多发性硬化症（multiple sclerosis,MS)是免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,其起病方式以急性和亚急性多见，最常累及脑室周围白质、脊髓、脑干、小脑与视神经。MS的症状体征异质性较强、常伴有视力丧失、运动和感觉障碍以及认知障碍、MS临床病程可能表现为复发缓解病程、进行性疾病病程或其组合。MS发病年龄多在20~40岁之间，高峰年龄在30岁左右。男女性别之比约为1:1.5。全球范围内起200万S患者,是隆脑创伤以外,造成年轻成人永久残疾的最常见病国成较大的社会经济备担,仅美国大约就有100万MS汇相关费用超过240亿元发机矿广额有户法中0020单拾销售价额发前国前金球种发分章力用药，但其对减少复发次数和降低疾病进展速度无效:上世纪九十年代素开始坛用干本病的临庆治疗重磅产品醋酸格拉替雷上市21世纪以来,数种口服小分子化学药和单抗陆续问世,为MS的治疗棍供了多种途径。目前IS治疗疗。宏观的市场份额占据整头其中以2017年在美获批的奥瑞利珠单抗放量表现尤为突出,2025年为罗氏创收约90亿美元:诺华的CD20单抗奥法安木单抗同样势头强劲,2025年销售额达44.26亿美元。BTK抑制剂有望成为治疗名发性理参与调节B细胞和髓系细胞的成熟、增殖、存活和活化，具备同时靶向外周和中枢神经系统中适应性免疫和先天性免疫机制。该特性使得BTK成为治疗多发性硬化症的潜力治疗方法。多款BTK抑制剂针对多发性硬化症在研布局,赛诺菲于2021年以37亿美元收购Princinia Bioharma得雅下BTK抑制剂Tolebrutinib在继发进展穆S临庆试验取得成功:罗氏的BTK制剂Fenebrutinib在RMS.PPMS临床3期达到要临床终占:送华的BTK制Remibrutinib在美批够性自发性草麻疹(CS1)针对RMSSPMS开展了临床3期预计2026H2读出在RMS上的3期结果:诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼已启动两全球3期分别针对治SPMS和PPMS后结随着BTK制剂在MS上的灾破和成功有望步成为治疗制的新型口服治疗方案。投资建议:多发性硬化症年龄高发在20-40岁之间,全球范围内超过200万的MS患者,CD20单抗代表性药物的上市带动了MS市场规模的扩容,以罗氏的奥瑞利珠单扩为例2025年宴现约90亿美元全球销售额。BTK抑制剂参与B细胞的调节信号,凭借疗效和口服优势有望成为MS治疗的新型方案,推荐关注国内在研布局靠前企业送诚健华奥布琴尼(临床3期)翰森制药洛布尼临庆2期)第风险提示:行业政策变动风险:研发进展不及预期风险:竞争加险品商业表现不及预期
目录CONTENTS1:多发性硬化症全球患者群体数量庞大刀．RTK加制剂有望成为治疗多发性硬化症的新型方案3:投资建议:关注具备先发优势的企业4:风险提示
多发性硬化症全球累及患者群体庞大，欧美发病率较高多发性硬化（multiplesclerosis. MS)是一种以中枢神经系统(CNS）炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导疾病,在病理上表现为CNS多发髓鞘脱失,可伴有神经细胞及其轴索担防上病灶分布、形态及信号表现具有一定特征性。MS病变具有时间多发和室间多发的特点好发于青壮年、女性更为多见。其常见症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍等。多发性硬化症通常在20-40岁之间开始,2022年全球多发性硬化症患者总数约299万人:我国多发性硬化症患者总数2022年达5.1万人:海外多发性硬化症发病人数远超国内。图表:多发性硬化症发病机制图表:全球多发性硬化症患病人数(单位:万人)导员员员固品装人大资料来源:ImaneBoutitah-Benvaich等人《Multiple
多发性硬化症根据病程进展可划分不同类型多发性硬化症根据MS病程进展可以分为几种类型:(1)复发缓解型MS(RRMS)是MS中最常见的类型,约占初诊患者的85%。反复交替出现神经功能障碍和相对临床稳定时期，患者若在发病后的前2年内频繁发作则会很进展至进展型疾病:(2)继发进展型MS(SPMS):未经治疗的RBMS党者约有30-50%在发病后10-15年内转换为SPMS病...
