西南证券SOUTHWESTSECURITES创新医疗器械专题:脑机接口行业专题系列三中国牵头编制的国际标准正式发布脑机行业从实验室走向规模化产业化应用元年西南证券研究院2026年5月首席分析师:杜向阳执业证号:S1250520030002电话:021-68416017邮箱:duxv@swsc.com.cn分析师:陈辰执业证号:S1250524120002电话:021-68416017swsc.com.cn邮箱:chch@swsc.com.cn
核心观点西南证券口从技术更新迭代上看，2０26是量产元年，全球脑机接口产业开始从“讲故事”转向“看产出”。这种转变并非单一技术的突破，而是生物材料学、超大规模集成电路、神经科学解码算法以及国家级产业政策四者高度共振的结果。2025H2-2026Q1脑机接口行业进入”临床验证一产业化起步”过渡期，2026年是脑机接口从实验室走向规模化产业化的关键节点。非侵入式与部分半侵入式路经预计率先实现小规模商业化。侵入式仍处于审批定型与临床安全性验证期,行业整体处干导入期尾端爆发前友侵入式侧重于通过自动化手术与高通量柔性电极突破信号质量上限:马斯克在2026年1月宣布Neuralink进入大规模牛产阶段,目标晃通过自动化手术解决方案每年植入数千名患者。在2026年1-4月,该领域最核心的突破集中在“高带宽柔性材料”对组织损伤的有效抑制以及“手术机器人”对临床门槛的彻底消除。从通道数来看,Neuralink目前能够量产的是1024通道,极细的1024通道柔性微丝导致人类医生无法手工植入,必须研发R1自动手术机器人。这种高度复杂的系统导致其监管审批较为漫长,阶梯医疗沂期获批绿诵的WRS02系统买用了256通道;博睿康NEO系统则是8个有效电极点位,实现高精度的信号采集,同时有效平衡了散热、功耗及无线传输的带宽需求。半得入式通过平衡风险与性能率先打通商业审批通道:博睿康NEO系统获批三类注册证，意味着其有望在2026年实现规模化入组和销售收入。短期内(2026-2028年）,预计运动解码产品将首先在瘫痪、康复领域实现商业化爆发。此外,2026年3月15日,国家医保局主动对接,为博睿康获批上市的脑机接口医疗器械(主要面向脊髓损伤导致的高位截瘫患者)完成了医保编码赋码介入式利用微创血管入路规避开颅风险;非侵入式则借助生成式A的纠错能力,在消费级可穿戴设备上实现了性能的跨越式提升。口从政策端顶层支持、应用路径、以及中美格局来看，国家医保局极速赋码以及京沪两地的制度创新反应出一个以价值付费为导向、以国产替代为底色、以多层次保障为支撑的政策框架已基本定型。此外,政策端将更加关注脑机接口对患者长期生活质量的改善程度。同时,2026年3月至4月是中国脑机接口产业支付政策的“破革时刻”，医疗服务价格立项各省推进中，部分纳入医保。应用路径上来说,美国更偏高风险高回报的侵入式先行,再向非医疗与人机增强外溢;中国则是非/半侵入式+康复/科研先行,侵入式中长期跟进。展望未来,预计2030年以后脑机接口将朝着脑机智能共同体奠定标准框架。中美格局上来说,中国在脑机接口术语标准、优先审批、医保收费立项上形成政策+场景型优势。中美双极既意味着技术与资本的集中度提升，也意味着区域与制度差异将催生不同的细分机会。美国更偏向“高带宽侵入式+A1+机器人”的深科技组合,中国则在"非侵入式+康复/消费+医保支付"上具备更强的场景与规模优势。
核心观点西南证券口从投融资方面来看,美国投融资金额远高于中国,巨头主导金额巨大。资本明显倾向于支持全侵入式技术路线,敢于押注高风险、高回报的颠覆性创新。与美国市场主要由硅谷巨头和网险投资驱动不同,中国脑机接口产业在2025-2026年呈现出明显的政策导向型增长趋势。进入2０26年后,中后期融咨（SeriesC及以后）虽然数量少,但金额较大,仅2026年一季度的融资总额就超过了2025年全年,预示着资金正向具备临床批件和量产能力的头部企业(博睿康、阶梯医疗、脑虎科技）集中口投资建议:短中期聚焦中国非侵入式＋康复设备平台(三类证临床进度的推进）、博睿康获证后的销售情况、以及Pre-IPO融资的情绪刺激;中长期看宝内半慢入式价梯医疗、脑虎科技，博睿康与Neuralink的临床节点以及国内医保逐步复盖的驱动。具体来看:1)侵入式中国及美国都刚开始大规模临床试验，建议关注侵入式领军企业，以及...
