创新药行业深度：发展现状、出海优势、AI重塑、产业链及相关公司深度梳理-慧博智能投研.pdf会员免费

1/25 2026 年 7 月 13 日行业|深度|研究报告行业研究报告慧博智能投研创新药行业深度：发展现状、出海优势、AI重塑、产业链及相关公司深度梳理 创新药是指具有自主知识产权专利、基于新靶点或新机制、在临床疗效或安全性方面具有显著优势的药物，通常涵盖 1 类化学药、1 类生物制品（如单抗、双抗、ADC、CAR-T、基因治疗等）以及创新中药等。原始创新能力的提升，推动中国创新药逐步走向全球市场，“出海”成为国产原始创新药实现价值最大化的重要路径，形成了“研发在国内、市场在全球”的新格局。 当前创新药出海与价值兑现成为核心焦点，市场对授权合作的质量要求日趋严格，更关注首付款的含金量、合作方的实力及临床数据的扎实程度。能够凭借领先产品实现海外商业化、并具备持续创新能力的药企将更受青睐。同时，AI 与生物医药的深度融合正从概念走向产业化，为药物发现与开发带来效率革命。 围绕创新药行业，下面我们从其发展现状、出海模式、出海优势、市场空间及相关机遇等方面进行分析，对产业链及国内相关公司进行梳理，希望帮助大家更多了解创新药行业发展情况。 目录 一、发展现状 ............................................................................1 二、创新药出海模式 .......................................................................2 三、我国创新药出海优势 ...................................................................6 四、市场分析 ........................................................................... 11 五、产业链传导.......................................................................... 14 六、市场空间及相关机遇 .................................................................. 15 七、国内相关公司........................................................................ 20 八、AI 重塑创新药研发范式 ............................................................... 23 九、参考研报 ........................................................................... 24 一、发展现状 1.中国创新药已形成早期跟进成熟高效、原始创新稳步突破的双重发展格局 2025 年，中国国家药品监督管理局（NMPA）共批准 289 项新药上市申请（NDA），其中创新药共112 项，包含 76 个 1 类新药（境内外均未上市的原创药品）及 36 个已在境外获批的进口创新药。在上述 76 个 1 类新药中，国产为 65 个，占比高达 85.5%，本土创新成为绝对主力。

2/25 2026 年 7 月 13 日行业|深度|研究报告中国创新药出海持续超预期，上半年 997 亿美元的交易总额和全球 TOP10 中独占 8 席的成绩，充分验证了中国创新药资产的全球竞争力。叠加海外融资全面回暖、外需明显改善。当前医药生物板块年内调整幅度较大，估值处于历史低位，具备修复基础。我们坚定看好创新药的出海前景 2.出海交易量价齐升，中国创新药全球地位持续提升 2026 年上半年中国创新药出海延续爆发态势，交易量级与产业质量同步迈上新台阶。据医药魔方统计，上半年国内 License-out 交易总金额达 997 亿美元，已披露首付款总额超 64.5 亿美元，单笔平均总交易额较 2025 年同期提升超 30%。仅一季度，交易总额即达 614 亿美元，超过 2024 年全年（590 亿美元）的水平。全球 License-out 交易 Top10 中中国独占 8 席，合作方覆盖阿斯利康、BMS、辉瑞、礼来、艾伯维、再生元、诺华等全球头部跨国药企，中国创新药资产已成为全球药企管线补充的核心来源。 重大交易方面：恒瑞医药与 BMS 达成全球战略合作，13 款早期项目潜在总额最高达 152 亿美元，首付款 6 亿美元；信达生物与辉瑞就 12 个肿瘤早期管线签署 105 亿美元合作协议，首付款 6.5 亿美元；海思科与礼来达成 30.5 亿美元小分子靶点研发协议。三笔交易总对价突破 287 亿美元，刷新中国创新药BD 出海的历史纪录。此外，石药集团与阿斯利康达成 185 亿美元 ADC 授权，...