2023创新药及供应链年度白皮书会员免费优质

1前言2023 年对国内生物医药行业来说，是一个充满挑战和转变的年份。挑战在于，IPO 收紧、融资环境持续低迷，行业内企业普遍面临着资金链紧张甚至断裂的问题，但管线推进在资金方面嗷嗷待哺、同时又面临着激烈的市场竞争……但令人欣喜的是，有许多积极转变也正在发生。比如政策方面，2023 年集采和医保等控费政策影响逐渐变得温和，对创新药的支持力度加大。创新药出海方面，君实生物的特瑞普利 PD-1 单抗获得美国 FDA 批准，成为首个在美国获批的中国自研自产的创新生物药，标志着中国创新药研发的国际化新台阶。对外许可交易正成为中国 Biotech 重要的现金流来源，无论是国内授权合作还是出海授权交易都在 2023 年迎来了新高，以 ADC 为代表的药物类型是中国药企 license out 史上书写了浓墨重彩的一笔。对于中国生物医药领域而言，2023 年是市场情绪低落的一年，却又是让人振奋的一年。为全盘认知理解中国生物医药领域一级市场方方面面的表现，以更好把握 2024 年行业发展趋势，蛋壳研究院对 2023 年国内创新药及供应链领域的近 400 起融资事件、近百款临床获批管线及近百起 BD 交易/并购事件进行了详细复盘研究，以飨行业。

2目录前言..................................................................................................................................................... 1第一章 数说 2023，资本寒冬下行业的挑战与转变........................................................................ 31.1 投融资：融资总额继续腰斩，投早投小不再明显，上游供应链项目更受资本追捧...... 61.2 IPO：数量跌落至 5 年前水平，北交所政策频发带来 IPO 市场新生机.......................... 121.3 200 余条政策，振兴发展中医药、促进创新药开发和提升临床质量、规范网络售药 17第二章 创新药及供应链领域细分领域创新赛道解读.................................................................... 252.1 抗体药、核药赛道融资逆势增长，核药研发高产、近 20 款管线获批 IND...................252.2 CGT、AI+新药融资稍显落寞，小核酸逆势突起 17 款步入临床处于商业爆发前夜..... 302.3 资本趋稳，上游供应链项目受追捧，现金流为王............................................................. 402.4 IPO 暂缓、融资遇冷，资本寒冬下的挑战与出路：BD、出海与并购............................ 472.5 CAR-T 商业逻辑跑通，各类型针对实体瘤、通用型细胞疗法临床进展百花齐放........ 522.6 全球又 5 款基因疗法上市，国内 22 款步入临床，AAV 基因治疗仍占主导..................562.7 抗体药物临床梳理：ADC 与双抗各占江山，行业痛点不是靶点内卷而是技术............ 592023 创新药及供应链年度创新优秀案例................................................................................... 63第三章 2023 创新药及供应链创新案例..........................................................................................653.1 天辰生物：基于领先抗体技术平台入局过敏、补体药双赛道，最领先项目即将启动 III期临床........................................................................................................................................... 653.2 剂泰医药：AI 赋能打破 LNP 专利壁垒及多器官递送瓶颈，驱动规模化药物发现....... 673.3 辐联科技：解决核素供应生产关键难题，打造全球化完整核药产业链平台................. 69

3图表目录图表 12019-2023 年国内生物医药领域融资总金额历年变化 .................................... 6图表 22019-2023 年国内生物医药领域平均融资金额与融资事件数历年变化 .............6图表 32019-2023 年国内早期投融资事件占比情况 ..................................................9图表 42023 国内创新药领域及供应链投融资整体表现情况 .......................