破局"内卷"中国创新约出海的关键成功要素与实战路径TonyCheng,Ph.D程尔东Citeline(ANorstella custom solutions brand)2025年9月@norstella
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目录01全球与中国2025创新约物情况02中国创新约物的出海道势03创新药物出海的成功要素展望@norstella
至2030年全球处方药销售总额全球处方药年销售额在2030年达到1.75万亿美元,并预计将以更快的速度增长2,000至2030年,增长加快近几年增速4.9%,预计至2030年增速1,800将达到7.4%1,600多用途药王和肥胖革命将是未来支撑+7.4%CAGR1,400因素1,200+4.9%CAGR代谢疾病是主要驱动因素1,000GLP-15是独一无二的门类800·至2030年,将占所有处方药销售额的600*9%(CAGR=20%)400200预计排名前列的变化到2030年,代谢疾病主力(礼来和诺0华)和产品将飙升至排名前列ZTOZ6T+PD1s在失去排他性优势后将下降资料来源:Citeline,Pharmaprojectsnorstella
全球生物制药研发管线药物总数增长了4.6%，有23,875种药物正在开发中牛物制药研发管线总量研发管线的长期增长持续·自2010年以来总体增长145%2024年扩张率(4.6%)略有下降23,875落后于5年平均值6.7%新资产发现率降低4500个新资产候选者出现，研发管线退出3500个9,737近几年，我们数据库中新增了5000*6000种新药新药疾病领域统计·约39%的新资产是抗肿瘤药物20102025约20%为罕见病药物.约14%为神经系统药物资料来源:Citeline,Pharmaprojects@norstella
研发引擎的变化趋势随着中国新药研发崛起，创新生态系统的三极态势正在形成按公司总部所在地列出的新药研发五大引擎4,6344.17937%32%34%32%40%38%35%44%44%41%1,3375733358%9%11%17%19%17%25%30%33%32%美国中国韩国英国瑞士49%47%48%44%45%其他42%43%瑞士36%34%36%3%17%美国35%英国2015201920214%2016201720182020202220232024韩国美国中国其他国家10%中国New-to-pipeline drugscharacterizedasInnovativeNCEsorNBEsbaglnning precinkcal orclinkcal-stogedevelopmentIn gvenyeas31%Source:Citellne, Pharaprojectsnorstella
领先的药物研发公司资产创造与研发预算之间的不均衡关系研发引擎-领先研发的药企大型制药公司继续大规模开发创新药物JiangsuHengruiPharmaceuticals尽管更倾向于管线引进,大型制药公司仍拥有领先的研发5擎Eli Lilly13这些企业围绕自身治疗领域重点和药物平台能力夯实管线Novartis13sooMerck&Co.中国企业正在颠复现状现状AbbVie,影响不仅来自多个Biotech的加合,同时某些有影响力的企业也有着在大规模贡献Gilead Sciences、中国企业的研发预算甚至是西方同行的十分之一CSPCPharmaceuticalNavo Nordisk生产力和技术能力方面的经验中国以fast-follow快速跟随者为特征的研发,针对风险较Johnson&Johnson低的目标,临床周期时间较短Bayer越来越多地转向新型模式的first-in-class首创药物跨国公司须批判性评估新的研发模式,并在内部应用经验2022-2024新增管线2022-2024停止管线资料来源:Citeline,Pharmaprojectsnorstella
政策支持下的中国药物研发崛起近年来，国家对于高新产业重要性认知逐步提高，对本土医药产业的支持力度逐渐加大,为创新药注入活力医药创新推动政策历程2023年以来(十五五期间)国家和地方创新医药行业政策(举例)十二五技术创新能力增强国家创新支持地方创新支持加快推进创新药物开发和产业《深化医药卫生体制改革2023年下半年亚点工作任务》北京市支持创新医药高质量发展若干措1C推进医药领域改革和创新发展。施(2024)(征求意见稿)确保"供好药用好药(2023-2025年))着力提升创新医药临床研究质效(4《医药工业高质量发展行动计划条)、大力促进医药贸易便利化(3条)着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点十三五创新驱动转型成效显现给予全维出支付《广州开发区（黄埔区)促进生...
