68页PPT解读医药工业发展形势及“十五五”展望（2026）.pdf会员免费

医药工业发展形势及“十五五”展望王学恭，中国医药企业管理协会2026.5

2一、政策驱动的行业演变

从行业演变看“十五五”发展所处发展阶段2026年至2030年：新时期如何定义？3• 现代医药工业体系逐步建立；• 化学药、生物制品的产品数量和企业数量不断增加，产业自主配套能力初步形成；• 重点解决 “缺医少药” 问，抗生素、解热镇痛药等主导市场，医药工业“四大家族”；• 1978年，中国医药工业总产值仅为47.4亿元。• 市场经济体制改革，对外开放窗口打开，药品GMP开始推行，药品专利制度建立；• 地方国有企业、集体企业大量改制，MNC在华投资建厂；• 大量肿瘤、心血管疾病、代谢类疾病等慢病药上市，外企原研药和国内品牌仿制药引领市场增长；• 全球原料药中心向中国、印度转移；• 医药工业产值保持了约20%的年均增长速度；• 2008年中国药品市场规模居全球第5位，2008年的医药工业总产值达到8434亿元。• 2009年起深化医药卫生体制改革，2015年起药品监管制度全面改革，2008年实施“重大新药创制”专项；• 创新药研发从起步到快跑，在研新药数量跃居世界第2位，200多个国产一类新药获批上市，创新药国际化取得突破；• 产业技术进步，CRO/CDMO等新业态的蓬勃发展；• 仿制药一致性评价、药品集采等政策加剧行业竞争，仿制药市场大洗牌；• 有效应对新冠病毒疫情；• 无处不在的竞争内卷；• 2013年起成为全球第二大药品市场，创新药占比提高；• 行业增长速度放缓，2025年医药工业营收29563亿元。建国至70年代末：解决缺医少药问题改革开放至2008年：市场化激活产业，原研和首仿主导市场2009 年 至 2025 年 ：创新驱动转型和仿创结合• 外部环境及影响因素？• 市场增速和行业经济指标增速？• 医药创新走势及可持续性？• 产业结构和产品结构变化？• 国际化走势和如何跨入出海新阶段？• 行业竞争格局变化？• 企业结构变化和重组整合趋势？• 渠道结构变化？• 新范式、新赛道和新的增长点？• ……

产业规模（产值和营业收入）增长轨迹数据来源：国家统计局，原经贸委、发改委、工信部4时间阶段经济指标年均增速备注1978～2000年医药工业产值16.6％《国家医药行业“十五”规划》1978～2005年医药工业产值16.1%《医药行业“十一五”发展指导意见》“十五”期间医药工业产值19.2%同上“十一五”期间医药工业总产值23%《医药工业“十二五”发展规划》“十二五”期间规上企业主营业务收入17.4%《医药工业发展规划指南》“十三五”期间规上企业营业收入9.9%《“十四五”医药工业发展规划》“十四五”期间规上企业营业收入约2.4%“十五五”期间规上企业营业收入……

十余年来医药相关政策全面改革，重塑了行业发展生态医改药监产业政策其它医保：医保覆盖面扩大和保障水平提高，医保支付方式改革DRGs/DIP，医保目录动态调整，医保谈判准入制度，医保控费，---- ；医疗：公立医院改革，取消药品加成，医疗机构控费，分级诊疗政策，合理用药政策， ----- ；医药：两票制，药品带量采购，保障药品供应， ----- 。审评审批制度改革：提高药品注册标准，加快审评审批，解决注册积压，仿制药一致性评价，化药注册分类改革，优先审评政策，药品上市许可持有人制度，------；加强监管：临床试验数据核查，加强GMP飞行检查，流通领域集中整治，生产工艺核对，-----；《药品管理法》《疫苗管理法》。规划：《健康中国2030》，生物产业规划，医药工业发展规划，生物经济规划，科技创新规划，----- ；其它：国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，医药工业高质量发展行动计划，全链条支持创新药发展实施方案，重大新药创制专项等。财税：营业税改增值税；肿瘤药品降税；企业减负降税；环保：大气、水污染防治行动计划，蓝天、碧水、净土保卫战，化工安全整治，双碳双减重要里程碑：2009年新医改启动，2015年药监制度改革实施，2017年两票制、医保目录调整开启常态化，2019年药品带量采购启动，2024年《全链条支持创新药发展实施方案》。5

• 加快审评审批• 仿制药一致性评价• 临床试验默许制• 实施MAH• 实施原辅包...