舒泰神-生物制品制药-BDB-001火速获批新冠临床，预计后续进展迅速会员免费

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 舒泰神（300204）：BDB-001火速获批新冠临床，预计后续进展迅速 2020 年 02 月 16 日 推荐/首次 舒泰神 公司报告 报告摘要： BDB-001 注射液是公司全资子公司德丰瑞授权许可开发的德国 InflaRx 公司的针对人 C5a 分子的单抗药物，BDB-001 于近日收到国家药监局应急批准，用于冠状病毒感染所致重症肺炎或所致相关疾病治疗的《药物临床试验批件》。C5a 是重要的促炎肽类物质，在补体活化产生的炎性介质中生物学活性最强，同时在三条激活途径中均会产生，被称为广谱炎性放大器，是补体过度激活导致剧烈炎症反应的主要效应分子，也是目前补体信号通路中研究最集中的小分子蛋白片段。C5a 抑制剂能结合 C5a 分子使 C5a 丧失结合受体的能力，从而阻断其诱导的生物学功能如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等，抑制炎症级联反应，控制炎症进一步发展且不抑制免疫功能。BDB-001 于 2018 年 7 月在国内开始进行中重度化脓性汗腺炎的 I 期临床研究，在已入组健康受试者中均未见明显不良反应，安全性良好，BDB-001和 IFX-01 靶点相同，生物学活性类似，临床研究 IFX-01 已经证明能够安全有效的治疗中重度 HS，预计 BDB-01 也能够顺利完成相关临床试验。本次为应对新冠病毒感染肺炎，BDB-001 又火速获批新冠肺炎的临床试验，预计 4 月中下旬结束 1 期临床，鉴于过往研究中 C5a 抑制剂类药物在抗击H7N9、H5N1 及 MERS 等病毒性肺炎中的出色表现以及在重度过度炎症级联反应中的应用，我们认为 BDB-001 后续进展迅速，有望凭借此适应症先行打开上市通道。公司盈利预测及投资评级：我们预计公司 2019-2021 年归母净利润分别为0.55、0.55 和 0.6 亿元，对应 EPS 分别为 0.12、0.12 和 0.13 元,首次覆盖给予“推荐”评级。风险提示：临床推进速度不及预期风险；新药研发失败风险。财务指标预测 指标 2017A2018A2019E2020E2021E营业收入（百万元）1,387.89 806.08 698.77 705.00 700.00 增长率（%）-1.10%-41.92%-13.31%0.89%-0.71%净利润（百万元）263.03 134.06 54.80 55.00 60.00 增长率（%）2.15%-48.51%-59.12%0.36%9.09%净资产收益率（%）11.91%5.45%2.68%2.65%2.70%每股收益(元)0.55 0.28 0.12 0.120.13PE27.51 54.04 126.00 116.00 108.00 PB3.27 2.93 4.41 4.36 4.35 资料来源：公司财报、东兴证券研究所 公司简介：公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业，主要从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。公司自主研制开发了国家一类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物——聚乙二醇电解质散剂“舒泰清。 交易数据 52 周股价区间（元）15.13-10.69总市值（亿元）72.02流通市值（亿元）70.68总股本/流通 A 股（万股）47603/46717流通 B 股/H股（万股）/52 周日均换手率0.54 52 周股价走势图 资料来源：wind、东兴证券研究所 首席分析师：胡博新010-66554032Huboxin@dxzq.net.cn执业证书编号:S1480519050003研究助理：许睿010-66554049Xurui@dxzq.net.cn -0.3%49.7%99.7%2/154/156/158/1510/15 12/15沪深300 舒泰神

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