2026年AI制药进入资产兑现时代-从融资复苏到BD放量AI制药进入结果验证阶段-丁香园Insight.pdf会员免费

AI 制药进入资产兑现时代——从融资复苏到 BD 放量：AI 制药进入结果验证阶段By / , 20262026 年 6 月

2传统新药研发的瓶颈，给 AI 留下了确定性入口数据来源： Y, M, Wu P, Wu S, TY, C. of in . J . 2022 5;23(21):13568. :10.3390/232113568. : 36362355; : 9658956.传统药物研发的痛点•研发周期长：一款新药从发现推进到上市，平均往往需要超过 10 年，部分复杂疾病药物甚至需要 15 年乃至更久。•研发成本高：平均开发成本超 10 亿美元，且传统研发模式受制于“倒摩尔定律”，每九年研发成本实现翻倍。•研发成功率低：临床测试的成功率仍低于 15%，约50% 的药物发现失败原因是药物动力学特性不佳（吸收、分布、代谢、排泄和毒性[]）。

AI 制药的发展历程3AI 制药的发展历程和定义数据来源：公司公告、国投证券研究所，慧博智能投研AI 制药的应用范围深度融合人工智能、大数据、云计算等新一代信息技术，贯穿药物研发全链条，以数据驱动的算法模型替代/优化传统制药的试错式研发环节，从而显著提升研发效率、降低成本、突破传统研发的认知局限，催生原创突破性疗法的战略性新兴产业。环节核心应用场景早期发现靶点发现、蛋白质结构预测、化合物虚拟筛选、生成式分子设计、 性质预测临床前研究PK/PD（药代/药效）建模、实验方案优化、毒理风险预测、类器官药效预测临床试验患者精准招募、临床试验设计优化、不良事件预测、临床数据挖掘、真实世界研究分析生产与流通药物晶型预测、智能制造工艺优化、质量控制、供应链智能调度AI 制药的定义2007-20122013-20162017-20192020-至今技术积累大批标志性企业在此阶段成立，包括 、、英矽智能、晶泰科技等。主要进行前期技术积累与早期商业模式的探索。快速发展最早成长起来的一批 AI+新药企业相继取得实质性成果，逐渐形成AI制药的早期参与者、互联网巨头和传统制药企业三股势力。早期探索人工智能在药物发现中的使用，可以追溯到 2007 年剑桥大学开发的 机器人成功预测酵母菌新功能的案例。技术验证最早一批 AI+新药企业基本完成前期技术积累，部分企业为药企或药物研发 企业提供更具广度和深度的端到端 AI 技术服务。

政策环境助推 AI 与医药领域结合数据来源：政府网站、国投证券研究所，慧博智能投研《“十四五” 生物经济发展规划》依托云计算、大数据、人工智能等信息技术，对新药研制全流程实施全程监管，推动药物产业实现精准化研制与规模化发展《“十四五” 医药工业发展规划》聚焦研发领域，探索人工智能技术的应用路径，通过挖掘分析生物学数据、开展模拟计算等方式，提升新靶点发现与新药研发的效率《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》推动人工智能成为解决生物、化学等重大科学问题的新范式，重点围绕新药创制、基因研究等领域，助力相关领域技术突破《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》推动医疗机构运用大数据、人工智能、真实世界研究等技术手段，围绕临床需求开展应用探索，助力中药传承创新发展《生成式人工智能服务管理暂行办法》鼓励生成式人工智能技术在医药研发等行业的创新应用，同时规范服务管理，促进健康有序发展《政府工作报告》及配套政策明确将“人工智能 +”列为国家战略，强调深化大数据、人工智能等研发应用，开展“人工智能 +”行动，打造具有国际竞争力的数字产业集群，在生物医药等领域加快AI技术落地《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》促进形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局2022 年 5 月国家发展改革委2022 年 7 月工业和信息化部2022 年 8 月科技部2023 年 1 月国家药监局2023 年 7 月国家网信办等七部门2024 年 3 月国务院2026 年 4 月国务院2023 年 3 月2023 年 5 月2023 年 7 月2024 年 4 月2024 年 8 月欧盟2025 年 1 月2025 年 4 月《人工智能在药品生产中的应用》讨论文件AI 可能对药品制造的影响，列出相关法律法规和政策指导《AI...