医药生物行业周报：产业结构持续升级 利好创新药和原辅料发展会员免费

` 请务必阅读尾页重要声明 行业数据（Y20M05）累计产品销售收入（亿元）8,868.70累计产品销售收入同比增长-3.80%累计利润总额（亿元）1,227.50累计利润总额同比增长-0.50% 近 6 个月行业指数与沪深 300 比较-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%19-1220-0120-0220-0320-0420-0520-06医药生物(申万)沪深300 分析师：魏赟Tel:021-53686159E-mail: weiyun@shzq.comSAC 证书编号：S0870513090001研究助理：黄施齐Tel：021-53686139E-mail：huangshiqi@shzq.comSAC 证书编号：S0870119030007主要观点 行业要闻：1）CDE 发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》；2）医保局发布 2019 年全国医疗保障事业发展统计公报。上市公司公告：1）沃森生物：新冠疫苗获得临床试验批件；2）长春高新：拟拆分疫苗子公司长春百克至科创板上市；3）舒泰神：BDB-001 注射液获批在印尼开展 II 期试验；4）昭衍新药：公布股权激励计划；5）智飞生物：合作研发的新冠疫苗收到临床试验批件；6）贝达药业：引进PD-1 抗体和 CTLA-4 抗体。最新观点：上周医药生物行业指数上涨 1.09%，跑赢沪深 300 指数 0.11 个百分点。近日，CDE 发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》的通知，明确我国改良新药的临床优势定义以及临床试验设计指导，为医药企业转型提供了更多的选择。目前伴随第三批集采渐行渐近，我国医药行业改革进入深水区。由于仿制药企业的利润空间持续压缩，为进一步寻求业绩成长，具备自主研发能力的企业在政策倒逼下进行创新研发转型。在人才红利、政策和资金支持的驱动下，我国医药创新行业快速发展，创新已成为医药行业的长期发展方向和重要投资主题，建议关注具备重磅潜力管线、布局优质赛道和研发实力较强的创新药械企业，以及创新药行业中的“卖水人”—医药研发生产外包企业，包括恒瑞医药、迈瑞医疗、智飞生物、药明康德等。改良型新药行业的快速发展有望进一步提高原辅料企业的行业地位，利好其业绩成长。风险提示政策推进不及预期风险；药品质量风险；疫情加剧风险等。数据预测与估值 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 股票代码 股价 EPSPEPBR投资评级 19A20E21E19A20E21E康龙化成 30075989.590.69 0.89 1.20 130.06 100.35 74.97 23.77 增持 爱尔眼科 30001544.05 0.34 0.44 0.59 128.65 100.65 75.15 27.52 增持 健友股份 60370759.30 0.83 1.15 1.52 71.73 51.73 39.02 15.19 谨慎增持 迈瑞医疗 300760299.19 3.85 4.68 5.63 77.71 63.97 53.17 20.66 谨慎增持 智飞生物 30012299.90 1.48 2.09 2.65 67.54 47.75 37.77 31.07 增持 资料来源：上海证券研究所 股价数据为 2020 年 6 月 24 日 增持——维持证券研究报告/行业研究/行业动态 日期：2020 年 06 月 30 日产业结构持续升级 利好创新药和原辅料发展 ——医药生物行业周报 行业：医药生物

行业动态 请务必阅读尾页重要声明 2 一、行业观点 上周医药生物行业指数上涨 1.09%，跑赢沪深 300 指数 0.11 个百分点，细分板块中，涨幅最大的是医疗服务板块（+2.93%），跌幅最大的是化学制剂板块（-0.09%）。近日，CDE 发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》的通知。文件阐述了化药改良新药应具备的临床优势，将临床优势的类别分成有效性优势、安全性优势和依从性优势。其中，有效性优势主要指改良型新药相比已上市药品在同一个适应症上疗效优势显著，或与未获批适应症的标准治疗相比临床获益显著；安全性优势主要指在不降低疗效的基础上，改良型新药通过工艺改良等相比已上市药品的毒副作用更低，安全性优势显著；依从性优势主要指改良后的新药通过制剂技术的改良相比已上市药物更便于患者使用，包括注射间隔更长等。我们认为，此次文件的发布明确我国改良新药的临床优势定义以及临床试验设计指导，进一步鼓励推动我国改良新药的临床开发，为医药企业转型提供了更多的选择。目前伴随第三批集采渐行渐近，我国医药行...