国金证券证券研究报告SINOLINKSECURITIES厚积薄发,中国创新药迈向全球舞台分析师:甘坛焕执业编号:S1130525060003分析师:姜铸轩执业编号:S1130525070015分析师:唐玉青执业编号:S1130525080003分析师：马居东执业编号:S1130525070004联系人:刘创2025年8月2日
投资逻辑国金证券SINOLINKSECURITIES研发能力突破,全球竞争力凸显。中国创新药行业历经高速发展。现已进入全面收获时代:中国创新药全球供给持续提供产能，管线数量已跃居世界首位，逐渐成为全球新药开发的中心。同时，中国创新药在ADC、双多抗等多个领域已具备技术优势，全球晨快最优分子持续演现,展现本轮研发浪赚的"重质齐升"特征。多重优势加持下,近年来中国创新翠密集吸引海外药企合作，迎来Licenseout出海浪潮,优势赛道与早研管线愈受海外青睐。内外共振，把掘优质赛道与出海丰线、全球头部跨国药企的多款重磅产品逼近专利悬崖、亟需布局下一个增长点，且具备局额现笠储备，伴随技术发展，近年来ADC、双抗、CART、小核酸等技术百花齐放，中国企业快速引领会球医药领域展现新面貌、随着多项头对头数据胜出，中国新药展现出替代海外药物、实现临床密切参与其中,迭代的产业趋势，国内头部药企分子加速出海。在疾病领域方面，肿瘤正在迎来国产双抗、ADC等技术的升级迭代，自身免疫疾病、COPD、减重等赛道亦均有国产新药展现突破潜力，后续进展值得密切关注。政策提振,业绩边际改善。化药集采已完成十批,新一批集采提高质量要求并反“内卷",边际影响减弱Phara集采涿步出清，步入创新转型收获期。医保政策倾斜，友好的支付端有望助力创新药快速放量，多元化医疗保障体系加速建设中,商保为创新约支付带来的新增量禾来可期。推荐公司：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、石药集团、科伦博泰生物B、华东医药、三生制药荣昌生物、甘李药业、诺诚健华,●风险提示:业绩不及预期风险,研发进度不及预期风险,汇率风险
国金证券SINOLINKSECURITIES目录01研发能力突破,全球竞争力凸显02内外共振,把握优质赛道与出海王线03政策提振,业绩边际改善04风险提示
国金证券SINOLINKSECURITIES01研发能力突破,全球竞争力示
十年磨剑,中国创新药步入全面收获时代国金证券SINOLINKSECURITIES自2015年药政改革以来,中国创新药行业迎来高速发展，已进入全面收获时代:》2025年1 8月,在国内市场,本土创新药的IND占比已达88.8%,临床开设数量占比已达87.4%:2016年至2024年,本土新药的每年NDA数量由4款提升至64款、每年批准上市数量占比由4款提升至41款。2019-2021年合计72款,2022-2024在合计92款88888888o20162017201820192021202220242025.182017201820212022202320242025.1-8新药花地上市数量:国产新药盘量快速增长88富1920212022202320242025.1-8202020212022202320242025.1-8进口国产进口注：数据
锋芒初现,中国创新药已立足全球舞台国金证券SINOLINKSECURITIES中国创新药在全球供给端持续提供产能,逐渐成为全球新药开发的中心》中国已成为全球新药临床开发的中心:2024年，在中国开展的临床试验数量占全球的46.6%（2015年为12.4%6），已超过美国，位居第一中国药企已成为全球新药开发的主要产出考:2024年，全球临床试验中,中国药企开展的数量占比达40.3%2015年为10.7%，已超过美国药企，位居第一。布局领域方面,但注册性临床中肿瘤领域的占比仍明显高干海外水平。中国已成为合球新药临皮开发的中心全球新药开发的主要产山省临床试验开展数量.试验开展地区临床试验开展数量-申瓶方地区分布0005002015201620172021202320172023中心本土药企美国药企欧洲药企日本药企中国药企的注册性临床开展数量至2024年已提升至41%国药企更加偏重肿瘤领城布局,近年来非肿瘤领城比重有所提升国内外药企注册性临床开展效量国内外药企注册性临床疾病分布800%78%8o20152015201820212019202120222023海外药企中国+海外药企合作国内药企肿瘤试验占比海外药企肿瘤试验占比,国金证券研究所
赛道择优,中国创新药在多个领域具备技术优势国金证券SINOLINKSECURITIES历经多年发展,中国创新药已在部分领域具备局部技术优势:中国企业新药在研数量已占据全球第...
