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中信建投证券CHINASECURITIES证券研究报告医药行业研究·创新药系列中国创新药:出海黄金时代,游到海水变蓝贺菊颖袁清慧hejuying@csc.com.cnyuanqinghui@csc.com.cnSAC编号:S1440517050001SAC编号:S1440520030001SFC编号:ASZ591SFC编号:BPW879发布日期:2025年7月12日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国(仅为本报告目的,不包括香港、澳门、台湾)提供。在遵守适用的法律法规情况下,本报告亦可能由中信建投(国际)证券有限公司在香港提供。请务必阅读正文之后的免责条款和声明。

报告背景及报告亮点报告背景:今年以来中国创新药出海授权从数量和金额均出现重要突破,跨国药企深化与中国创新药企的战略合作乃大势所趋此举将开创互利共赢的新局面。后续出海浪潮趋势如何演绎,已成为市场高度瞩目的焦点报告亮点:我们相信,本篇报告无论是对于产业界还是投资界,都有重要的参考价值。因为我们全面深入剖析了跨国药企(MNC)的在研管线、战略重心及核心诉求,预测其未来BD可能的重要方向;全面评估了三大重要疾病领域的基石药物、新兴靶点及新技术的变化;深度评估了中国创新药资产的竞争力具体而言,本篇报告梳理了MNC的专利悬崖情况、在手类现金资产情况直观客观分析MNC做BD的意原和资金实力分析梳理了各家MNC的战略重心、和BD方向的可能性探讨,对MNCBD的战略性方向进行全局性概览分为肿瘤、代谢、免疫三大板块,详细流理对比分析了各重点方向/靶点领域的MNC布局和中国相应创新药资产情况,分析梳理后续潜在重点关注项目。中信建投证券CHINASECURITIES

总结核心观点:中国创新药出海BD浪潮蓬勃。主因中国创新药实力增强,十年创新努力终开花结果。而与此同时,MNC重磅药物专利悬崖即将到来,大多现金充沛,BD迫在眉。尤其例如BMS未来5年可能面临收入占比69%的专利悬崖且手109亿美元类现金,默沙东未来5年可能面临收入占比63%的专利悬崖且手网137亿美元类现金、BD思路可能性:0专利悬崖领域,令新进入者领成,小产品多但缺重磅领域,A新技术预计中国出海BD持续蓬勃。25H2重点关注肿瘤领域的PD-1/VEGF,PD-1/12,EGFRADC.DLL3ADC.DLL3/DLL3/CD3,代谢领成GLP-1, ActllR, Amylin,免疫领域的TSLP、TYK2、TCE、PDE3/4、2026年及后续重点关注肿瘤领域的双抗ADC如EGFR/Her3ADC,EGFR/c-met ADC多抗TCEIGPRCSD/BCMA/CD3,代谢领域的GGG+X,免疫领域的TCE、TL1A,IRAK4protac, TSLP,多抗等钿分板块来看:肿瘤:从“PD-1+化序”转向“下一代I0+下一代ADC”。肿瘤是市场规模最大的疾病领域,孕育近300亿美元药王。PD-1后时代,下一代I10+下一代ADC将成为肿瘤领域的制高点,我们预期也会成为MNC在肿瘤领域的BD重点。下一代I0领域中,此前MNC探索多年但未出有效成果当下需BD中国创新资产有如PD-1/VEGF,PD-1/1L2加速跟进。ADC领域中,MNC曾在Her2/Trop2探索中领先,当下开始BD引入中国的新兴吧点ADC和双抗ADC等、肿瘤领域潜在MNC买家有:缺少下一代/0的阿斯利表、持续补端ADC的辉瑞、默沙东,处于追赶者状态的艾伯维,BMS罗氏、GSK等代射:从追求减重幅度。到减脂增肌和综合代谢管理。心血管代谢是重要的疾病领域,影响人群广,甚石药物GLP-1成将成为新药干。我们预能在MNCBD方向上:OGLP-1将成为必备基础款,对于新进入者来说,直接选择口服GLP-1最有可能性。减脂增肌/保肌将成为BD弯道超车重点方向,尤其是已经验证的ACtRI通路,如果相比礼来Bimagrumab有进一步优化则估计会受到MNC的重点关注,或者是Amvlin当中副作用相对较为温和的。双靶/三靶+X将成为锦上添花的综合代谢管理探索方向。代谢领域潜在MNC买家有:意图全面布局的诺和诺德,追赶者阿斯利康,新进入者罗氏、艾伯维、默沙东等。免疫与炎症:新生物学靶点、新工程学技术。免疫与炎症是仅次于肿瘤的第二大疾病领域,已涌现多款百亿美元级别重磅药物。我们预期在MNCBD方向上:0新兴期点:STAT6.TL1A.IRAK4.TSLP等,工程学革新方向:双抗、TCE、Protac等。免疫与炎症领域潜在MNC买家有:持续补强的自免龙头艾伯维、强生、赛诺菲,新兴发力者罗氏、GSK、阿斯利床、默沙东等、投资建议:中国创新药管线国际化竞争力持续提升,新技术推动行业快速发展,国家政策鼓励创新药...

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