北慧博智能投研行业|深度|研究报告2024年5月20日ADC行业深度：市场空间、发展趋势、产业链及相关公司深度梳理行业研究报告抗体偶联药物（Antbody-drug conjugate, ADC）是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。因靶向性高和治疗窗口广的特点，ADC正在开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准业疗新时代。围绕ADC行业，下面我们从其作用机理、发展历程、治疗优势等方面入手，了解该行业发展的驱动因素及我国发展现状、近些年发展的市场空间,并对其产业链及相关公司进行梳理，对未来发展趋势进行预测,方便读者深入了解这一行业。目录概述fuimi驱动因素....................................我国发展现状..四、市场空间产业链及研发壁垒相司-1发展趋势30概述1.ADC药物概念慧博智能投研ADC (Anmtibody-drugconjugate），即抗体-药物偶联物，是一类新兴的高效药物，是化学疗法和免费疗法的完美结合：属于一类新的治疗肿瘤、传染病和免疫疾病的生物治疗用药，它由三种不同的成分组成:负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体,负责杀死癌细胞的药物有效载荷，以及连接抗体和有效载荷的连接子:针对部细应农面抗察的抗体《anlhonl》):可以将异性的把向特定机展，该就原在种瘤细题过表达，而可使细胞毒素共价附着在抗体上的连接子（Linker）:作为ADC药物的桥梁，通过可切割或不可切割的连接物与抗体连接，需要精妙设计，既需要具有稳定性，防止生理状态下的断链，又要具有在特定的部位，比如肿瘤细胞释放的特征。1/34
迅慧博智能投研行业|深度|研究报告2024年5月20日高效的细胞毒性药物（小分子，Drug):应具有高细胞毒性和低免疫原性的特征。而且还需要具有和连接子连接的活性基团以及明确的作用机理。ADC药物结构和具体组成都标抗原Antibody-抗体Linker-连接子.Payload-有效荷载资料来源:Signa2.作用机理ADC药物进入体内后，先通过抗体部分精准识别肿瘤细胞表面的特异性抗原，识别后通过内吞作用整体进入肿瘤细胞。在肿瘤细胞内，可裂解连接子可以在特定的pH值，蛋白酶以及某些化学物质的作用下裂解释放最终的有效荷载《[paylad）。而不可裂解的连接子则可以在溶酶体内消化抗体结构，以释放payload，最终杀死细胞。由于部分payioad可以穿过细胞膜，进入细胞微环境中,对于相邻的细胞进行杀伤，也就是旁观者效应（Bystander efet）。在旁观者效应的帮助下，即使部分癌细胞表面没有足够的可识别抗原，也依然可以被杀伤，从而达到治疗癌症的作用。ADC药物作用机理查料来源:Naturereviews drugdiscovery3发展历理2184
慧博智能投研行业|深度|研究报告2024年5月20日ADC药物发展历史已经长达百年，近年来取得快速发展。1910年PaulEnrich首次提出”魔法子弹”的概念，也是ADC药物概念的前身，然而由于技术的不成熟，一直都没有什么太大的进展。1067年,ADO概念首次被提出，随着后续杂交瘤技术的开发、单抗人源化改造技术的成熟等，2000年，第一个ADC新药Mylotarg获批上市治疗急性淋巴细胞白血病。但M小ixang周于第一代ADC药物，稳定性差且请性较高，因此,200年由于严里的疆作用通市。ADC药物研发也陷入了沉寂期。2011年后，随着Adcetris、Kadcyla 上市，药品销售规模不断走高，ADC药物又引发了业内的兴趣。而随着第三代ADC技术的成熟，ADC迎来了上市高峰期，2019-2022年间又有10个ADC新药上市销售。而现在，随着ADC技术的成熟，上百种ADC药物已经处在临床研发阶段。ADC药物发展史2019.PolivADC进一步发展21.Tivdiak,维迪获批重新上市1910DC微tiyAdcetris000第一个ADC药全球共有15个ADC药品获批上市，但商业化/验证性临床不顺，已有两个产品撤市。截至目前，全球共有15个ADC药物获批上市。包括14个新药和1个生物类似物。获批上市的ADC药物中,80%的产品都是在美国首发上市。在已上市的药物中,阿斯利康的CD22ADC药物Lumoxiti虽然在美国和欧盟成功上市。但由于副作用相对较大，被FDA打上黑框警告。而在疗效方面，也没有表现出比现有疗法的优效性，因此商业化进程不顺，销量低迷。也最终导致了该产品在美国和欧盟市场撤市。而GSK的 Benrep虽然2020年通过加速批准途径获批上市，...
